Cómo Estados Unidos encerró los materiales de vacunas que otras naciones necesitan con urgencia

(Reuters)

Para combatir la pandemia en casa, Estados Unidos dio a sus propios fabricantes de vacunas acceso prioritario a los materiales de fabricación estadounidense necesarios para realizar las inyecciones.

Como resultado, el gobierno de EE. UU. Reclamó no solo grandes cantidades de vacunas COVID-19 terminadas, sino también componentes y equipos de vacunas a lo largo de la cadena de suministro, según una revisión de Reuters de más de una docena de contratos que involucran a algunos de los principales proveedores.

Eso ha dejado a algunos países que necesitan desesperadamente esos suministros para luchar por sustitutos, exacerbando las disparidades internacionales en el acceso a las vacunas, según entrevistas con proveedores, fabricantes extranjeros y expertos en el mercado de vacunas.

El miércoles, el presidente Joe Biden dio su apoyo a la renuncia a las patentes para las vacunas COVID-19, emocionando a quienes han estado presionando a su administración para ayudar a acelerar la producción de dosis en todo el mundo. Si es adoptada por la Organización Mundial del Comercio, la medida permitiría a otros países hacer sus propias copias de las tan codiciadas tomas.

Pero la exención no abordaría un problema menos conspicuo pero igualmente urgente: la creciente escasez mundial de ingredientes de vacunas y equipos de fabricación. Estados Unidos tiene un control estricto sobre una cantidad significativa de esos materiales, como filtros, tubos y bolsas desechables especializadas esenciales para fabricar vacunas.

Los países devastados por el virus, incluida India, donde una explosión catastrófica de casos ha llenado hospitales y morgues, no pueden fabricar vacunas sin esos suministros, incluso con acceso a los libros de cocina de los fabricantes.

El problema surge de la dependencia estadounidense de una ley que data de la Guerra de Corea en la década de 1950, llamada Ley de Producción de Defensa (DPA), que otorga a las agencias federales el poder de priorizar las órdenes de adquisición relacionadas con la defensa nacional. Durante décadas, la ley se utilizó para abastecer a los militares y también para responder a todo, desde desastres naturales hasta barricadas en el censo decenal de EE. UU.

La administración del ex presidente Donald Trump invocó la ley para poner al gobierno de los EE. UU. En primer lugar para comprar vacunas de fabricación estadounidense, así como otros productos necesarios para combatir la pandemia de COVID-19. A su vez, los fabricantes de vacunas tienen acceso prioritario a los suministros necesarios para cumplir con los pedidos de EE. UU.

Gavi, una alianza de vacunas que comprende organizaciones internacionales, gobiernos, compañías farmacéuticas y otros, elogió los movimientos de la administración de Biden para aumentar el acceso global a las vacunas. Entre otras cosas, citó el compromiso de $ 4 mil millones del país con COVAX, un consorcio global de compra de vacunas que Gavi codirige con la Organización Mundial de la Salud.

Pero en respuesta a preguntas sobre el DPA, Gavi dijo: “El mayor desafío para el objetivo de COVAX de acceso equitativo a las vacunas es el suministro global limitado. Los controles de exportación de materias primas contribuyen considerablemente a esto y, en última instancia, solo sirven para prolongar la pandemia “.

Un alto funcionario de la administración de Biden, que habló bajo condición de anonimato, dijo que no hay prohibición de exportación y que todos los proveedores con sede en EE. UU. Continúan enviando productos al extranjero después de dar prioridad a los fabricantes estadounidenses. El funcionario dijo que la DPA no ha causado la escasez mundial de materiales de vacunas y que los problemas se derivan en cambio de una demanda abrumadora.

“Simplemente no hay suficiente para todos”, dijo el funcionario, y señaló que la administración está invirtiendo en una mayor producción de materias primas.

El miércoles, Katherine Tai, la representante comercial de Estados Unidos, mencionó brevemente en su declaración sobre la decisión de patente de Biden que la administración “trabajaría para aumentar las materias primas necesarias” para fabricar vacunas. Ella no dio más detalles.

UNA Súplica de la India

Los componentes de las vacunas se producen en todo el mundo, en países como el Reino Unido y China. Pero algunos proveedores líderes, incluidos Thermo Fisher Scientific Inc (TMO.N) y las unidades Cytiva y Pall de Danaher Corp (DHR.N) , tienen su sede en los Estados Unidos. Reuters no pudo determinar con precisión qué parte de los materiales y equipos de las vacunas se fabrican en Estados Unidos.

El DPA ha ayudado a los Estados Unidos a construir un enorme sistema de producción de vacunas, asegurando un acceso confiable a las dosis terminadas para los estadounidenses y aumentando los ingresos de las compañías farmacéuticas estadounidenses.

Aproximadamente el 45% de la población de EE. UU. Ha recibido al menos una dosis de la vacuna COVID-19. Decenas de otros países, desde Sudáfrica hasta Guatemala y Tailandia, han vacunado a alrededor del 1% o menos de su población, según datos recopilados en la Universidad de Oxford en el Reino Unido.

El DPA ha recibido críticas de los fabricantes de vacunas de todo el mundo, incluido el Serum Institute of India, el mayor fabricante a nivel mundial.

En Twitter, a fines de abril, el director ejecutivo Adar Poonawalla solicitó “en nombre de la industria de las vacunas fuera de los Estados Unidos” que Estados Unidos levantara su control sobre las materias primas “si queremos unirnos verdaderamente para vencer este virus”.

A partir de este mes, la compañía había planeado producir mil millones de dosis anuales de una vacuna desarrollada por Novavax Inc (NVAX.O), con sede en Estados Unidos . Pero esa producción se reducirá a más de la mitad sin las materias primas estadounidenses, según una fuente familiarizada con los planes de la compañía, que habló bajo condición de anonimato.

Serum también fabrica COVISHIELD, una versión con licencia de la vacuna AstraZeneca Plc (AZN.L) .

Después de semanas de llamamientos públicos del Serum, Estados Unidos ofreció el mes pasado a India los filtros necesarios para producir COVISHIELD. Pero la necesidad de vacunas y suministros de la India sigue siendo enorme. El suero también está destinado a ser uno de los principales proveedores de otros países de ingresos bajos y medianos. COVISHIELD y la inyección de Novavax forman la columna vertebral del programa COVAX.

Serum, que se negó a discutir el tema de las materias primas con Reuters, no es el único fabricante de vacunas que lo necesita.

El fabricante de vacunas sudafricano Biovac Institute también confía en una empresa estadounidense para las bolsas de biorreactor, necesarias para los cultivos celulares. Biovac ha sido advertido por su proveedor estadounidense de que el tiempo de entrega habitual para las bolsas puede más del doble a 14 meses debido a la DPA estadounidense, dijo a Reuters la directora ejecutiva Morena Makhoana.

Los fabricantes de otros países dicen que están en mejor forma. El Instituto Butantan de Brasil ha podido comprar suministros tanto de Estados Unidos como de Europa, dijo un ejecutivo a Reuters.

Por ejemplo, se daría prioridad a un pedido de suministros para fabricar la vacuna de AstraZeneca en los Estados Unidos, a pesar de que la inyección aún no está aprobada para su uso en el país. Eso podría retrasar el envío de materiales a Serum, que está fabricando la misma vacuna para su uso en India y muchos otros países.

Por ahora, las vacunas COVID-19 de tres fabricantes, Pfizer Inc (PFE.N) , Moderna Inc (MRNA.O) y Johnson & Johnson (JNJ.N) , están aprobadas para uso de emergencia en los Estados Unidos.

Cuando se le preguntó sobre las consecuencias globales de dar prioridad a los suministros estadounidenses, AstraZeneca no hizo comentarios y Moderna y J&J declinaron hacer comentarios. Pfizer no se refirió directamente a la DPA de EE. UU., Pero dijo que “hemos realizado enormes esfuerzos … mientras buscamos servir a las poblaciones de todo el mundo”.

‘DEMANDA SIN PRECEDENTES’

Algunos proveedores dicen que la industria haría un mejor trabajo que los gobiernos en la gestión de recursos limitados para maximizar el acceso a nivel mundial.

“Si el objetivo final es producir vacunas, entonces creemos firmemente que es necesario dejar que la industria conecte las partes relevantes para que podamos entregar el producto final”, dijo a Reuters el vicepresidente ejecutivo de Thermo Fisher, Michel Lagarde.

El funcionario de la administración de Biden dijo que los expertos de varias agencias federales discuten el uso del sistema de prioridad durante las llamadas de operaciones diarias. A veces, los funcionarios pueden cambiar las fechas de entrega en los EE. UU. Para evitar interrumpir otros proyectos de vacunas en el extranjero.

Pero los proveedores planean adelantarse a la demanda. Los principales proveedores Cytiva, Pall y Thermo Fisher están ampliando el espacio de fabricación en los Estados Unidos y en el extranjero. Thermo Fisher ha dado un codazo a los clientes para que aclaren qué necesidades son urgentes y cuáles pueden esperar días o semanas, y la empresa trata de encontrar tiempo para cumplir con los pedidos incluso si no se consideran prioritarios, dijo Lagarde.

Cytiva dijo en un comunicado que está expandiendo la producción, pero que en sí misma está limitada por algunas escaseces de materias primas.

“El mundo está experimentando una demanda sin precedentes de productos, tecnologías y soluciones biofarmacéuticos”, dijo Cytiva.

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